Docente Responsable: Dra. Silvia Gravier
Objetivos generales:
Presentar los fundamentos principales de la manufactura farmaceutica en Argentina.
Capacitar en los cuidados de elaboración de productos farmacéuticos.
Objetivos específicos:
Aplicar buenas prácticas de laboratorio.
Conocer los aspectos legales aplicables en la fabricación, registro y comercialización
Conocer las disposiciones vigentes de controles y certificación.
Programa
Unidad 1:
Definiciones y fundamentos. Importancia de la interrelación disciplinaria. Regla Good
manufacturing practices (GMP), alcances. Marco regulatorio nacional (ANMAT; INAME)
Unidad 2:
Buenas Prácticas de Producción. Buenas prácticas de control de calidad. Requerimientos
específicos. Disposiciones y legislación vigente.
Unidad 3:
Sistema de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias químicas. Declaraciones
sobre seguridad. Derivados de Organismos Genéticamente Modificados (OGM). Controles
microbiológicos. Auditorías. Validación y calificación. Desviaciones a las GMP
Destinatarios. Profesionales Farmacéuticos
Con evaluación final integradora.
Crédito horario: 20h.
Modalidad: a distancia.
BIBLIOGRAFÍA:
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