FORMULACIONES FARMACÉUTICAS. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Docente Responsable: Dra. Silvia Gravier

Objetivos generales:

 Presentar los fundamentos principales de la manufactura farmaceutica en Argentina.

 Capacitar en los cuidados de elaboración de productos farmacéuticos.
Objetivos específicos:

 Aplicar buenas prácticas de laboratorio.

 Conocer los aspectos legales aplicables en la fabricación, registro y comercialización

 Conocer las disposiciones vigentes de controles y certificación.
Programa
Unidad 1:
Definiciones y fundamentos. Importancia de la interrelación disciplinaria. Regla Good
manufacturing practices (GMP), alcances. Marco regulatorio nacional (ANMAT; INAME)

Unidad 2:
Buenas Prácticas de Producción. Buenas prácticas de control de calidad. Requerimientos
específicos. Disposiciones y legislación vigente.

Unidad 3:
Sistema de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias químicas. Declaraciones
sobre seguridad. Derivados de Organismos Genéticamente Modificados (OGM). Controles
microbiológicos. Auditorías. Validación y calificación. Desviaciones a las GMP

Destinatarios. Profesionales Farmacéuticos

Con evaluación final integradora.

Crédito horario: 20h.

Modalidad: a distancia.

BIBLIOGRAFÍA:
- Barry, Brian W.; Dermatological Formulations, (Drugs and the pharmaceutical sciences, V 18)

Editorial Marcel Dekker, Inc.-USA, 1983.
- Wilkinson y Moore. Cosmetología de Harry. Editorial Díaz de Santos S.A. Madrid 1990.
- Stockey, Ivan; Drug Interactions- Editorial Blackwell Scientific Publications, 3 Ed. USA, 1994.
- Dr. Helman, José; Farmacotecnia Teórica y Práctica-Editorial Continental, 2 Ed. México, 1982.
- Quiroga, Marcial; Cosmética Dermatológica Práctica- Editorial El Ateneo, 5 Ed. Buenos Aires,
1987.
- Lachman, Leon; The Theory and Practice of Industrial Pharmacy- Editorial Lea & Febiger, 3 Ed.
USA, 1986.
- Ansel, Howard; Introduction to Pharmaceutical Dosage Form- Editorial Lea & Febiger, 3 Ed.
USA, 1981.
- Viglioglia, Pablo; Cosmiatría II - Editorial de Cosmiatría, 3 Ed. Buenos Aires, 1993.
- Remington Farmacia- Editorial Médica Panamericana, 20 Ed. Buenos Aires, 2003.
- Flick, Ernest; Cosmetics Additives- Editorial Noyes Publications- USA, 1990.
- Flick, Ernest; Industrial Surfactants- Editorial Noyes Publications, 2 Ed. USA, 1993.
- Flick, Ernest; Cosmetics, V 1 y 2- Editorial Noyes Publications-USA, 1990.
- Flick,Ernest; Emulsifing Agents- Editorial Noyes Publications- USA, 1990.
- Voigt, R.; Tratado de Tecnología Farmacéutica- Editorial Acribia, 3 Ed. España, 1982.